동의 프로세스 도구
가장 인기있는 카지노 참가자로부터 사전 동의 얻기는 동의 회의를 통해 달성 될 수 있습니다. 이 과정을 돕기 위해 IRBNET 내에 도구가 제공됩니다.양식 라이브러리 탐색동의 회의 점검 목록과 Teach-back 도구를 찾으려면
사전 동의는 인간 참가자와 윤리적 가장 인기있는 카지노를 수행하는 가장 중요한 측면 중 하나입니다. 가장 인기있는 카지노 참여자의 자율성을 존중하여 가장 인기있는 카지노자는 가장 인기있는 카지노에 관한 완전하고 진정한 정보를 제공해야합니다. 정보에 입각 한 동의서 "정보"는 참가자가 결정을 내리는 데 필요한 모든 정보를 가지고 있음을 의미합니다. 사전 동의의 원칙은 설문 조사, 인터뷰 및 참가자가 식별되는 관찰을 포함한 모든 유형의 가장 인기있는 카지노 및식이 요법, 약물 및 운동 가장 인기있는 카지노와 같은 기타 실험에 적용됩니다. 동의 양식은 참가자가 이해하기 쉬운 언어로 작성되어야합니다. 의도 한 청중에 관계없이 기술 용어와 복잡한 문장을 피하십시오. 가장 인기있는 카지노에 참여할 수있는 다른 그룹이나 참가자 유형이있는 경우, 다른 학습 인구에 대해 다른 동의 문서가 필요할 수 있습니다.
서명 된 사전 동의는 금 표준입니다. 여기에는 사전 동의의 모든 요소를 포함하여 예비 참가자에게 서면 문서를 제시하는 것이 포함됩니다. 이 문서는 참가자가 읽고 서명하고 가장 인기있는 카지노원의 기록으로 유지됩니다.
암시 동의는 사람이 가장 인기있는 카지노 활동이나 작업을 수행하여 가장 인기있는 카지노에 참여하기로 고의적으로 동의했다는 암묵적 표시입니다. 이러한 유형의 동의 프로세스는 인터넷 기반 가장 인기있는 카지노에서 가장 일반적입니다. 참가자는 여전히 동의 정보를 제시해야합니다. 참가자가 참여할지 여부에 대한 교육적 결정을 내리기 위해 참가자가 알아야 할 정보..
구두 동의는 가장 인기있는 카지노원이 동의서를 읽을 때 발생하며, 주제는 구두로 참여하기로 동의 함을 나타냅니다. 피험자에게는 질문을 할 수있는 기회가 제공되어야하며 대부분의 경우 PI에 대한 연락처 정보를 포함하여 가장 인기있는 카지노에 대한 주요 정보가 포함 된 정보 시트가 제공되어야합니다.
아동과의 가장 인기있는 카지노에서 부모 또는 보호자는 일반적으로 자녀가 참여할 수 있도록 허가 ( "부모의 동의")를 제공해야합니다. 또한 아이가 충분히 성숙하면 참여하기 위해 "동의"를 주어야합니다.
일반적으로 IRB는 사용 전에 IRB가 승인 한 모든 필요한 요소와 모든 적절한 선택적 요소를 포함하는 서면 동의서에 의해 문서화되어야합니다. IRB 승인 동의 문서에는 IRB 승인 날짜가 포함됩니다. IRB가 동의의 필요성을 포기하지 않는 한, 서면 동의 양식은 참가자 (또는 참가자의 담당자)와 검토되어야하며, 가장 인기있는 카지노 절차 (심사 포함) 또는 가장 인기있는 카지노 데이터 수집을 시작하기 전에 참가자 또는 참가자의 담당자가 서명하고 데이트해야합니다. 동의서는 참가자의 동의를 얻는 개인이 서명하고 날짜를 기입해야합니다.
DHHS (45 CFR 46.116) 및 FDA 규정 (21 CFR 50.20) 필수 요소 :
가장 인기있는 카지노에 FDA 규제가 적용되는 경우, FDA가 가장 인기있는 카지노 기록을 검사 할 가능성에 주목해야한다는 진술이 있어야합니다 (가장 인기있는 카지노 결과가 승인 된 약물 및 의료용 장치의 사용 이외의 의료 및 의료용 장치의 사용과 관련이있는 경우 FDA가 규제됩니다.
가장 인기있는 카지노 참가자로부터 사전 동의 얻기는 동의 회의를 통해 달성 될 수 있습니다. 이 과정을 돕기 위해 IRBNET 내에 도구가 제공됩니다.양식 라이브러리 탐색동의 회의 점검 목록과 Teach-back 도구를 찾으려면