온라인 카지노 주소803. 사전 동의 검토

2024 년 6 월 11 일 업데이트

이 유형의 검토는 온라인 카지노 주소에 참여하는 개인으로부터 적절한 사전 동의를 얻는 것을 보장하기 위해 온라인 카지노 주소원들을 지원하기위한 것입니다. 이 검토는 IRB 또는 Research Integrity & Security Director의 요청에 따라 수행되며 온라인 카지노 주소원들에 의해 교육 경험으로 요청 될 수 있습니다. 지속적인 모니터링이 지시 된 검토의 결과로 IRB가 규정 한 시정 조치가 아니라면 12 개월 동안 이러한 유형의 검토가 12 개월 이상 발생하지 않을 것입니다..

검토의 목적은 동의 절차를 모니터링하여 사전 동의 절차 관리 절차가 적절한 지 여부를 결정하는 것입니다. RSCO (Research Compliance Officer)는 온라인 카지노 주소 팀과 검토를 예약하여 검토가 예비 참가자 예약 동의 인터뷰와 일치하는지 확인합니다.

이 유형의 검토는 다음과 같습니다.

• 동의 과정의 관찰;
• 참가자의 동의하는 사람이 교장 수사관 (PI)에 의해 자격을 갖추고 지정되어 있음을 확인합니다.
• 유효한 버전 날짜, 서명 및 날짜 서명에 대한 동의서 검토;
• 동의 문서의 사본이 참가자에게 제공되었음을 확인합니다.
• 2018 일반 규칙에 따른 동의의 기본 요소에 대한 동의 양식 검토; 그리고
• HIPAA 동의 과정의 관찰 및 검토.

이 유형의 검토는 또한 온라인 카지노 주소 규정 준수 책임자가 제공 한 전용 도구를 통한 사전 동의 프로세스 및 문서에 대한 조사자 자체 평가가 포함될 수 있습니다..

사전 동의 과정에는 참가자에게 온라인 카지노 주소에 관한 적절한 정보를 제공하고 참가자가 모든 옵션을 고려할 수있는 적절한 기회를 제공하고, 참가자의 질문에 응답하고, 참가자 가이 정보를 이해하고 참가자의 자발적인 계약을 이해하고 참가자의 정보를 얻거나 참가자로서의 정보를 제공하도록 보장합니다. 효과적이기 위해,이 과정은 수사관과 참가자가 정보를 교환하고 질문을 할 수있는 충분한 기회를 제공해야합니다.

RCO는 동의 절차를 관찰하고 동의 문서 및 기타 서면 정보의 정보가 참가자에 의해 정확하게 설명되고 이해되었는지 여부를 결정합니다. RCO는 참가자가 사전 동의 과정과 참가자로서의 경험에 대한 온라인 카지노 주소에 등록한 설문 조사를 할 수 있습니다. 동의 인터뷰를 수행하는 사람은 온라인 카지노 주소에 대해 잘 알고 질문에 대답 할 수 있어야합니다.

검토 결과

RCO는 사이트/레코드 검토를 마친 후 출구 인터뷰를 수행합니다. RCO는 프로토콜 및 절차에 대한 설명을 요청할 수 있습니다. RCO는 조사자/온라인 카지노 주소 직원과 기록과 관련된 결과에 대한 구두 요약을 공유합니다. RCO는 결과를 요약 한 보고서를 작성합니다. 검토 결과에 대한 보고서는 20 일 이내에 20 일 이내에 PI로 전송 될 것입니다.

의심되는 심각하거나 지속적인 비준수

동의가 법적으로 효과적이지 않고 예비 참가자가 온라인 카지노 주소에 입력 한 경우, 의심되는 심각하거나 지속적인 비준수가 존재하며 즉시 온라인 카지노 주소 무결성 및 보안 책임자에게 구두로보고 될 것임을 고려해야합니다. IRB 의장은 영업일 기준 5 일 이내에 정보를 제공합니다. IRB 의장은 온라인 카지노 주소 활동을 중단하기로 결정할 수 있으며,이 경우 IRB 승인의 정학 또는 종료로 IRB 정책에 요약 된 정지 절차가 준수됩니다..

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온라인 카지노 주소 무결성 및 보안 책임자 및/또는 IRB 의자가 부적합이 발생했다고 판단했지만 그것이 사소하고 끊임없는 비준수만이 아니라고 판단 할 수 없다면, 검토 결과 및 교정 조치 계획에 대한 최종 보고서는 IRB의 지정된 하위위원회 또는 예정 회의에서 검토를 위해 검토 될 수 있습니다. Research Integrity & Security Director는 지정된 소위원회에서 일할 수있는 IRB 회원을 제공 할 것입니다. RCO는 소위원회를 즉시 조직합니다.

IRB의 지정된 소위원회의 검토

검토 결과 및 시정 조치 계획의 최종 보고서가 IRB의 지정된 소위원회에 의해 검토되고, 소위원회는 1) 참가자에 대한 위험이 증가하지 않았다고 판단하고, 2) 부적합한 비정상적인 행동 계획만이 어떤 일이 발생했는지, 그리고 3) 조사자가 제공 할 것입니다. 30 일 이내에 시정 조치 계획을 구현하려면

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소집 된 IRB 회의에서 검토

RCO는 정기적으로 소집 된 IRB 회의에서 검토를 예약합니다. 소위원회 결정 문서 및 검토 결과 및 시정 조치 계획의 최종 보고서는 조치 항목으로 논의 될 것입니다. IRB 회원은 다음 조치 중 하나에 투표합니다.

• 승인되지 않은 추가 조치가 필요합니다. RCO는 IRB 검토 결과를 설명하는 수사관에게 편지를 보냅니다.
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시정 조치 구현

행동 계획이 성공적으로 구현되거나 완료되면 조사관은 RCO에 통지해야합니다. RCO 또는 기타 온라인 카지노 주소 Integrity & Security 직원은 PI의 교정 조치 계획 완료에 대한 검토 또는 논의를 통해 시정 조치 계획이 성공적으로 구현되었음을 확인합니다. RCO는 PI에 클로즈 아웃 편지를 보냅니다. IRB는 다가오는 회의의 의제 또는 시정 조치 계획 및 현장 지시 된 검토의 폐쇄에 대한 통보됩니다.