카지노 온라인520. 프로젝트 개정 : 요구 사항 개요

2024 년 6 월 7 일 업데이트

비 면제 카지노 온라인 개정

승인 된 비 면제 인간 카지노 온라인에 대한 수정 (수정)은 다음 검토 프로세스 중 하나에 의해 사전 승인이 필요합니다.

IRB의 전체위원회 또는 신속한 검토 또는
카지노 온라인 무결성 및 보안 직원에 의한 관리 검토 (직원 및 사이트 변경 만).

카지노 온라인 참가자 또는 다른 사람에게 명백한 즉각적인 위험을 제거하기 위해 즉각적인 변경이 필요할 때 사전 승인 요구 사항에 대한 예외가 적용됩니다. 이러한 변경 사항은 카지노 온라인 문제를보고하기위한 IRB 정책에 따라 IRB에보고되어야합니다.

개정안에는 카지노 온라인의 조기 완료가 포함됩니다. 이들은 수정 또는 폐쇄 요청으로보고 될 수 있습니다.

기존 프로젝트를 수정 (또는 수정) 요청 요청 IRBNET의 후속 패키지로 제출합니다.
프로토콜 개정안은 각 프로젝트 문서에 대한 과거 기록이 있는지 확인하기 위해 현재 응용 프로그램/카지노 온라인원 양식 및 채용 및 동의 자료 (적절한 경우)에 통합되어야합니다.
검토 유형은 경미하고 실질적인 수정에 따라 다릅니다.

(자세한 내용은 IRB 정책 설명서 정의 참조수정, 마이너and실질적.)

전체위원회 검토가 필요한 개정

승인 된 카지노 온라인에 대한 다음 유형의 수정 사항은 소집 된 IRB의 검토가 필요합니다 :

전체위원회 검토에서 승인 한 카지노 온라인에 대한 실질적인 수정;
임상 조사에 대한 실질적인 수정;
카지노 온라인 절차 또는 동의 문서에 실질적인 변경이 필요한 조사자 브로셔 또는 임상 프로토콜에 대한 후원자 수정 개정 또는 카지노 온라인 혜택의 증가 또는 카지노 온라인 혜택 감소를 제안하는 후원자.
DSMB (Data Safety Monitoring Board)-안전상의 이유로 카지노 온라인 절차 또는 동의 문서를 변경 해야하는 수정안;
새로운 활동이 신속한 활동이 신속한 검토 기준을 충족하지 않을 때 신속한 절차에 의해 처음 승인 된 카지노 온라인에 대한 실질적인 수정안보건 복지부 (DHHS) 신속한 검토를받을 수있는 카지노 온라인 범주; 또는
활동이 참가자 위험을 증가 시키거나 카지노 온라인 혜택을 줄일 수있을 때 신속한 절차에 의해 처음 승인 된 카지노 온라인에 대한 실질적인 수정안

소집 된 IRB에 의해 이전에 승인 된 카지노 온라인에 대한 수정을 검토하려면 모든 회원 (대체 회원 포함)은 모든 수정 된 문서를 받고 검토합니다. IRB는 기준을 사용하여 수정이 하나 이상의 기준에 영향을 미치거나 검토 과정에서 발생하는 중요한 새로운 결과가 참가자의 참여 의지와 관련 될 수있는 중요한 새로운 결과가 참가자에게 제공 될 때 이전에 승인 된 카지노 온라인에 대한 수정을 승인합니다..

수정 사항이 신속한 검토를받을 수 있습니다

전체위원회 검토에서 승인 한 카지노 온라인에 대한 작은 수정May변화가 위험을 증가 시키거나 카지노 온라인 혜택을 줄이지 않으면 신속한 검토를받을 수 있습니다. 사소한 수정안은 위험을 실질적으로 증가시키지 않으며 카지노 온라인의 이점을 실질적으로 줄이고 과학적 장점을 실질적으로 줄이는 변화입니다. 사소한 수정에는 편집 또는 관리자, IRB 승인 기준에 영향을 미치지 않는 변경 사항이 포함되며 신속한 검토를받을 수있는 카지노 온라인 범주 목록에 속합니다..

수정 된 카지노 온라인가 DHHS 범주에 따라 신속한 검토를받을 수있는 카지노 온라인의 기준에 대한 기준을 계속 충족하는 경우 신속한 검토에 의해 승인 된 카지노 온라인에 대한 수정, 사소하거나 실질적으로 신속한 검토를받을 수 있습니다..

관리 검토 자격이있는 개정

전체위원회 또는 신속한 검토에 의해 승인 된 카지노 온라인를위한 두 가지 유형의 사소한 수정안은 행정 검토를받을 수 있습니다 :

PI (Principal Investigator) 및 이외의 카지노 온라인 요원으로 변경
학습 사이트의 추가 또는 제거.

외부 IRB를 사용한 카지노 온라인 개정

외부 IRB를 사용한 카지노 온라인 개정은 IRB 검토에 의해 승인되며 카지노 온라인 절차 또는 대학의 역할을 실질적으로 변경하거나 참가자 위험을 증가시키는 경우에 따라 대학 IRB에 제출 또는 통지를 필요로하지 않습니다. 그러한 상황에서 대학 PI는 카지노 온라인 무결성 및 보안과 상담하는 것이 좋습니다.

이전에 인간 카지노 온라인가 아니라고 판단한 프로젝트 개정

이전에 인간 카지노 온라인를 구성하지 않기로 결정한 프로젝트에 대한 실질적인 변화를 고려한 대학 및 제휴 조사관은 775.327.2368으로 전화하여 카지노 온라인 완전성 및 보안으로 제안 된 변경 사항을 논의 할 것을 권장합니다.

면제 카지노 온라인 개정

면제 상태를 변경하거나, 참가자 위험을 증가 시키거나, 어린이 또는 수감자의 참여를 초래하거나, 추가 IRB 정책 요구 사항을 유발할 수있는 면제 카지노 온라인 변경 (예 : 참가자 모집 또는 정보 동의와 관련된 요구 사항).

제한된 경우, 사전 카지노 온라인 무결성 및 보안 검토는 카지노 온라인를 면제하기위한 수정에 필요하지 않을 수 있습니다. 조사관은 면제 상태와 프로토콜 문서가 연방 규정 및 대학 정책을 준수하고 준수하는지 확인하기 위해 미성년자 또는 편집 변경을 구현하기 전에 선임 카지노 온라인 무결성 및 보안 직원과 상담해야합니다..

면제 카지노 온라인를위한 연방 기금 추가

University의 IRB 유연성 정책에 따라 승인 된 카지노 온라인에 연방 기금 추가Flex-exempt즉시 카지노 온라인 무결성 및 보안에보고해야합니다.

검토 유형은 신속한 검토 범주 및 진행 보고서 마감일을 지정하여 면제에서 신속한 검토로 변경 될 수 있습니다. 선임 카지노 온라인 Integrity & Security 직원은 신속한 절차로 검토를위한 요구 사항과 범주를 고려하고 새로운 응용 프로그램 또는 추가 정보가 필요한 경우 PI에 알립니다.