온라인 호텔 카지노370. 혜택과 관련하여 위험의 합리성 평가

2021 년 7 월 1 일 업데이트

혜택은 일반적으로 원하는 결과 또는 이점으로 정의됩니다. 온라인 호텔 카지노 혜택은 온라인 호텔 카지노 프로젝트로 인한 예상 또는 예상 결과 또는 온라인 호텔 카지노자들이 온라인 호텔 카지노 계획의 구현에 따른 후 발견하기를 희망하는 것입니다..

온라인 호텔 카지노 혜택이 두 가지 범주로 떨어집니다 :

참가자에게 혜택 및
사회에 대한 혜택.

혜택벨몬트 보고서. 유익의 원칙은 해를 입히지 않고 가능한 혜택을 극대화하고 가능한 피해를 최소화하는 것입니다. 수익은 온라인 호텔 카지노 참여자들이 피해의 위험으로부터 보호 될 것을 요구하는 반면, 인간 온라인 호텔 카지노에서 얻을 수있는 상당한 혜택의 상실을 고려할 수있게되었다. 인간 참가자의 잔인하거나 비인간적 인 치료는 결코 도덕적으로 정당화되지 않습니다.

45CFR46.111에서 인간 참가자 보호를위한 연방 규정 (2) IRB가 온라인 호텔 카지노 프로젝트를 승인하기 위해참가자에 대한 위험은 참가자 (있는 경우)에 대한 예상 혜택과 관련하여 합리적이어야하며 합리적으로 결과가 예상 될 수있는 지식의 중요성.

수사관과 IRB는 유용한 데이터를 산출하도록 온라인 호텔 카지노가 설계 될 의무가 있습니다. 좋은 온라인 호텔 카지노 설계는 참가자에게 위험을 줄이거 나 근절하지 않을 수 있지만 온라인 호텔 카지노 설계가 좋지 않거나 잘못된 온라인 호텔 카지노 설계는 온라인 호텔 카지노가 원하는 이점을 달성 할 가능성을 감소시킵니다..

이러한 고려 사항이 주어지면 조사관과 IRB는 다음을 결정해야합니다.

관련된 위험에도 불구하고 특정 혜택을 찾는 것은 정당합니다.
위험으로 인해 혜택이 포기해야합니다.

참가자에 대한 혜택 대 사회에 대한 혜택

참가자는 치료, 진단 또는 질병 또는 비정상적인 상태 검사와 관련된 온라인 호텔 카지노가 상태를 개선하도록 설계 될 때 이익을 얻을 수 있습니다. 그러나 참가자에게 직접 진단 또는 치료 적 혜택이 예상되는 경우에도 조사관 :

참여의 위험과 자발적 특성에 대해 참가자에게 전적으로 알리십시오. 그리고
가능한 혜택을 부풀리거나 지나치게 강조해서는 안됩니다.

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참가자가 가진 질병 또는 상태의 치료 또는 진단과 관련이 없습니다. 또는
참가자의 조건과 관련이있을 수 있지만 즉각적인 치료 의도는 없습니다.

사회에 대한 혜택은 증가 된 지식; 안전성 향상; 기술 발전; 또는 행동, 장애 또는 상태에 대한 이해가 향상되었습니다.

IRB는 참가자를 과도하게 보호하거나 온라인 호텔 카지노 프로젝트에서 발생할 수있는 지식의 중요성을 무시해서는 안됩니다. 개별 참가자 이외의 관심사는 온라인 호텔 카지노 프로젝트와 관련된 위험을 정당화하기에 충분할 수 있습니다.if각 참가자의 권리는 적절하게 보호됩니다. 최소한의 위험 만 관련된 경우, IRB는 유능한 성인 참가자가 온라인 호텔 카지노에 참여하는 것을 방지하여 동시에 사소한 혜택을 제공 할 수있는 온라인 호텔 카지노에 참여할 필요가 없습니다.

온라인 호텔 카지노 혜택과 관련된 위험 평가

가능한 온라인 호텔 카지노 혜택과 관련하여 참가자에 대한 위험이 합리적인지 판단하려면 조사관 및 IRB는 다음과 같습니다.

고려전용온라인 호텔 카지노에서 발생할 수있는 이점; 그리고
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위험과 혜택에 대한 분석은 가능한 한 체계적이고 비 임의적이어야합니다.

온라인 호텔 카지노의 모든 측면에 대한 정보의 철저한 축적 및 평가; 그리고
제안 된 절차에 대한 대안에 대한 체계적인 고려 (동일하게 적합하고 실행 가능한 대안이 존재하는 경우)..

IRB 응용 프로그램은 조사자를 요구합니다.

온라인 호텔 카지노 목적을 설명하십시오;
온라인 호텔 카지노를 지원하는 배경 정보 제공;
학습 절차 설명 (대체 절차 포함);
위험의 규모 및 확률을 포함하여 예상 위험 (있는 경우)을 식별;
위험이 어떻게 최소화되는지 설명하십시오. 그리고
참가자와 과학 또는 사회에 예상되는 혜택을 설명합니다.

IRB는 조사자가 제공 한 정보를 다음과 같이 검토합니다.

위험을 최소화하고 참가자의 불필요한 노출을 위험에 대한 불필요한 노출을 제한하기 위해 온라인 호텔 카지노 설계의 건전성 평가;
혜택이 적절하게 식별되고 온라인 호텔 카지노 목적 및 절차와 일치하는지 결정; 그리고
예상되는 온라인 호텔 카지노 혜택과 관련하여 위험의 합리성을 평가합니다.

IRB의 온라인 호텔 카지노 위험 및 혜택 평가에는 온라인 호텔 카지노에 대한 가정과 추정의 유효성을 조사해야합니다. 이 검토는 또한 제안 된 온라인 호텔 카지노의 과학적 또는 학문적 타당성을 분석 할 것입니다. IRB는 각 온라인 호텔 카지노의 온라인 호텔 카지노 설계 및 전반적인 과학적 품질, 특히 조사자 개시 및/또는 미지급 된 온라인 호텔 카지노의 온라인 호텔 카지노 설계 및 전반적인 과학적 품질을 신중하게 고려할 것입니다. 과학 설계를 평가할 때, 1 차 검토 자 (면제 및 신속한 온라인 호텔 카지노) 또는 1 차 검토 자 및 소집 IRB (전체 보드 온라인 호텔 카지노)는 다음을 고려할 것입니다..

온라인 호텔 카지노 질문의 명확성
디자인의 적절성과 효율성
방법의 엄격함과 타당성
온라인 호텔 카지노팀의 자격 및 전문 지식
배경 자료 및 이론적 근거의 장학금 및 관련성
샘플 크기의 적절성과 제어의 관련성 및
통계 분석 계획의 유효성.

필요한 경우 IRB는 추가 전문 지식을 가진 컨설턴트에게 온라인 호텔 카지노 온라인 호텔 카지노를 검토하도록 요청할 수 있습니다.

예를 들어, IRB는 사용 가능한 온라인 호텔 카지노에서 알려진 사실과 정보를 사용하여 조사자의 합리성을 평가할 수 있습니다.

예상되는 피해 및 혜택의 식별 및
예상되는 피해 및 혜택의 규모와 확률 평가.

온라인 호텔 카지노에 대한 기존 지식을 평가할 때, IRB는 다음과 같은 인식에 대한 전문적인 판단을 행사해야합니다.

동물 온라인 호텔 카지노에서 도출 된 정보는 인간에게 기대할 위험과 혜택을 강력히 암시 할 수 있지만 결정적이지는 않습니다. 그리고
위험에 관한 데이터가 없다고해서 반드시 위험이 존재하지 않음을 의미하지는 않습니다.

온라인 호텔 카지노의 정당성은 적어도 다음과 같은 고려 사항을 반영해야합니다.

실제로 온라인 호텔 카지노 목표를 달성하기 위해 참가자를 사용해야합니까?
온라인 호텔 카지노 목표를 달성하는 데 필요한 것만 포함하도록 위험이 줄어 듭니다.
가능할 때마다 사용되는 대체 절차가 더 낮습니다.
온라인 호텔 카지노 목표를 고려할 때 취약한 인구의 참여가 적절하고 필요합니까?
위험과 혜택에 대한 인식을 변화시킬 수있는 샘플 모집단의 특성이 있습니까? (예를 들어, 말기 질병은 건강에 좋은 참가자가 될 신체적 불편의 위험을 다르게 볼 수 있습니다.)
온라인 호텔 카지노에는 개별 참가자에게 혜택을 제공 할 의도와 합리적인 확률이있는 중재가 포함되거나 과학적 지식에 기여하기 위해 주로 설계된 온라인 호텔 카지노가?

최소한의 위험 온라인 호텔 카지노보다 큰 경우 IRB는 참가자에게 직접적인 혜택을 제공 할 것으로 예상되는 중재와 관련된 온라인 호텔 카지노에 대한 수용 가능한 특성, 규모 및 위험 확률을 결정해야합니다. IRB는 생명을 위협하는 질병에 대한 요법을 평가하도록 설계된 온라인 호텔 카지노의 경우 심각한 부작용의 위험이 허용 될 수 있다고 결정할 수 있습니다. 반대로, IRB는 심각한 손상의 상당한 위험과 관련된 온라인 호텔 카지노가 개별 참가자에게 어떤 혜택을 제공해야한다고 판단 할 수 있습니다. 그러한 결정은 다음과 같습니다.

이용 가능한 대체 요법의 위험 및 이점 평가 (실험 치료/중재와 관련된 온라인 호텔 카지노);
위험의 성격과 정도의 평가, 관련 인구의 상태, 예상되는 혜택의 성격과 수준; 그리고
사전 동의 과정에서 두드러진 위험과 혜택에 대한 철저한 공개 및 논의.